為幫助企業(yè)解決新生兒和低齡兒用藥研發(fā)過(guò)程中面臨的劑量選擇難題,提高該人群藥物研發(fā)效率,保障新生兒和低齡兒用藥安全可及,藥品審評(píng)中心組織起草了《新生兒/低齡兒劑量推斷技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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聯(lián)系人:潘鵬玉、傅姝萌
聯(lián)系方式:panpy@cde.org.cn;fushm@cde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年11月4日
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